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公司的已經上市的藥原來用的是明膠膠囊,現在想換成植物空心膠囊。

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具體要求:
想咨詢一個問題,公司的已經上市的藥原來用的是明膠膠囊,現在想換成植物空心膠囊,想兩種膠囊殼的藥品同時買,根據病人需求提供。就像糖葫蘆有的用塑料皮包有的用糯米皮包,同時賣。查了很多規定,沒有明確說可以或是不可以。希望網友能提供可以具體的規定,或是實例。
2019-04-11 08:57
0條新稿件,點擊看看
  • 溫煦

    稿件中例舉了詳細的法律法規以及個人分析,稿子請見附件。

    附件:
    DOCX 關于更換膠囊殼的意見.docx
    2019-04-12 11:00 IP:武漢 參與編號 # 評論(5) 舉報
    發言請遵守"七條底線",還可以輸入140個字
  • 匿名

    可以的。需要新包材的穩定性相容性試驗報告,然后辦補充申請

    2019-04-11 09:22 IP:重慶 參與編號 # 舉報
    發言請遵守"七條底線",還可以輸入140個字

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