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二類醫療器械無菌液體敷料產品的質量體系全套文件(特別要包含生產設備、工藝用水、工藝用氣、空氣凈化系統的驗證文件和產品工藝驗證)

懸賞
已托管
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已退款
交易模式:
單人中標
賞金分配:
一人獨享賞金,¥85
具體要求:
機構和人員:質量手冊和程序文件,人員培訓管理文件,消毒劑管理文件,人員健康檔案文件; 廠房與設施:工藝用氣管理文件及驗證文件,車間空氣凈化系統驗證文件; 設備:生產設備驗證文件,生產設備清潔驗證文件,生產設備操作規程,檢驗設備操作規程; 設計開發:相關文件 生產管理:工藝衛生管理文件,生產管理文件,批記錄文件,生產工藝規程文件,清場管理文件,滅菌工藝驗證文件,批號管理文件; 質量控制:工藝用水管理文件,工藝用水驗證文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規定,產品檢驗規程,原材料檢驗規程,外包材檢驗規程,留樣管理文件等
2020-03-20 23:07
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