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2 累計需求單數(shù)
¥150.0 累計需求金額
0 違規(guī)次數(shù)

全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件)

懸賞
已托管
100.00
¥100.00
  1. 發(fā)布需求
  2. 藥智客交稿
  3. 任務(wù)主選稿中
  4. 驗收與付款
已完成
交易模式:
單人中標
賞金分配:
一人獨享賞金,¥85
具體要求:

需求名稱:藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件)

具體要求:1、按照《藥物警戒體系主文件撰寫指南》(2022年02月)要求撰寫;
2、適用于藥品批發(fā)企業(yè);
3、拿來直接能用。

2022-03-08 10:47
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    SMP-10-4001-01 藥物警戒審核標準管理規(guī)程 SMP-10-4002-01 藥品監(jiān)管機構(gòu)提出問題回復(fù)標準管理規(guī)程 SMP-10-4003-01 藥物警戒委托標準管理規(guī)程 SMP-10-4004-01 藥物警戒組織機構(gòu)圖 SMP-10-4005-01 藥物警戒培訓(xùn)標準管理規(guī)程 SMP-10-4006-01 藥品不良反應(yīng)/事件收集處理標準管理規(guī)程 SMP-10-4007-01 文獻檢索和利用標準管理規(guī)程 SMP-10-4008-01 醫(yī)學(xué)咨詢和投訴標準管理規(guī)程 SMP-10-4009-01 ADR信息公開標準管理規(guī)程 SMP-10-4010-01 數(shù)據(jù)處理標準管理規(guī)程 SMP-10-4011-01 個例藥品不良反應(yīng)/事件標準管理規(guī)程 SMP-10-4012-01 群體不良事件標準管理規(guī)程 SMP-10-4013-01 境外發(fā)生的嚴重藥品不良反應(yīng)標準管理規(guī)程 SMP-10-4014-01 數(shù)據(jù)匯總分析標準管理規(guī)程 SMP-10-4015-01 藥品不良反應(yīng)突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案標準管理規(guī)程 SMP-10-4016-01 救濟賠償制度 SMP-10-4017-01 藥物警戒年度報告撰寫標準管理規(guī)程 SMP-10-4018-01 藥品安全性信號監(jiān)測標準管理規(guī)程 SMP-10-4019-01 藥品不良事件聚集性信號監(jiān)測標準管理規(guī)程 SMP-10-4020-01 藥品重點監(jiān)測標準管理規(guī)程 SMP-10-4021-01 藥品風(fēng)險評估標準管理規(guī)程 SMP-10-4022-01 藥品上市后安全性研究標準管理規(guī)程 SMP-10-4023-01 定期安全性更新報告標準管理規(guī)程 SMP-10-4024-01 定期安全性更新報告撰寫標準管理規(guī)程 SMP-10-4025-01 藥品風(fēng)險控制標準管理規(guī)程 SMP-10-4026-01 藥品風(fēng)險溝通標準管理規(guī)程 SMP-10-4027-01 說明書安全信息更新標準管理規(guī)程 SMP-10-4028-01 藥物警戒文件標準管理規(guī)程 SMP-10-4029-01 藥物警戒文件格式編制標準管理規(guī)程 SMP-10-4030-01 藥物警戒文件編號編制標準管理規(guī)程 SMP-10-4031-01 藥物警戒記錄與數(shù)據(jù)標準管理規(guī)程 SMP-10-4032-01 藥物警戒體系主文件標準管理規(guī)程

    附件:
    RAR 藥物警戒文件夾.rar
    2022-03-11 11:19 IP:北京 參與編號 # 舉報
    發(fā)言請遵守"七條底線",還可以輸入140個字
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    目錄和幾個文件模板發(fā)給您看看,這個是藥品批發(fā)企業(yè)作為MAH的全套文件

    附件:
    XLSX 藥物警戒文件目錄.xlsx
    DOCX SMP-10-4007-01 文獻檢索和利用標準管理規(guī)程.docx
    DOCX SMP-10-4008-01 醫(yī)學(xué)咨詢和投訴標準管理規(guī)程.docx
    DOCX SMP-10-4020-01 藥品重點監(jiān)測標準管理規(guī)程--完成.docx
    2022-03-09 10:53 IP:北京 參與編號 # 舉報
    發(fā)言請遵守"七條底線",還可以輸入140個字

當前為付費需求,賞金分配方式:一人獨享賞金。

任務(wù)主在眾多備選稿件中選擇最滿意的稿件,支付賞金。

托管賞金,保障各方權(quán)益:

任務(wù)主把所發(fā)需求的懸賞金托管到藥智網(wǎng)指定賬戶,以激發(fā)眾多藥智客的參與熱情,保障任務(wù)主盡快征集到滿意稿件;

同時,賞金托管也是為了保障參與挑戰(zhàn)的藥智客的正當權(quán)益。

流程說明:

發(fā)布需求

點擊“發(fā)布需求”按鈕,按照流程引導(dǎo),將需求詳情、具體要求描述清楚,發(fā)布到藥智網(wǎng)的藥智匯平臺。

托管賞金

為征集到滿意稿件,任務(wù)主須做好“賞金預(yù)算”,并將賞金托管到藥智網(wǎng)指定賬戶,打消藥智客的顧慮,激勵藥智客積極參與需求挑戰(zhàn)。

藥智客參與

任務(wù)主托管賞金后,所發(fā)布的需求顯示“賞金已托管”字樣。只有托管了懸賞金的需求,能夠鼓舞眾多的藥智客參與,獲取到滿意的稿件!

選擇滿意稿件

任務(wù)主在眾多參與者提交的稿件中,選擇符合任務(wù)主需求的稿件。再通過互動,選擇任務(wù)主最滿意的稿件,并確定其為中標稿件。

驗收與付款

中標稿件提交任務(wù)主驗收。任務(wù)主在驗收/驗證期內(nèi),完成驗收/驗證工作。對合格稿件,通知藥智網(wǎng)支付傭金。

評價

雙方可以針對本次交易各自的表現(xiàn)進行評價,評價結(jié)果將影響各自的信用度和能力值。

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