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54321gfdsa 2022-02-15 16:41 IP：成都
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yusheng001 2021-08-25 16:44 IP：XX
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1.產品風險分析報告 2.產品技術要求 3.產品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產品說明書及標簽樣稿 6.與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 7.生產制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明   [更多]
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小小清風少俠 2022-02-21 22:14 IP：南昌
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一、注冊資料：1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、產品風險分析資料 6、產品檢驗報告樣 7、產品技術要求 8、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 9、符合性聲明二、技術開發資料及設備驗證資料。生產設備及檢驗設備，生產工藝規程，原材料、成品、半成品檢驗規程。材料齊全可加價。   [更多]
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小小清風少俠 2022-02-21 22:16 IP：南昌
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小小清風少俠 2022-02-21 22:18 IP：南昌
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zhangzhe 2021-01-22 14:31 IP：蘇州
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1，涉及委托生產及委托研發類的，MAH整套的管理制度，報告，記錄 2，中文word文檔   [更多]
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qh5018787 2022-02-24 11:30 IP：南京
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 3.醫療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產制造信息 7.臨床評價資料 8.產品風險分析資料 9.產品技術要求 10.產品注冊檢驗報告 11.說明書和標簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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yixiu_1994 2023-03-08 15:19 IP：長沙
小小清風少俠 2020-11-19 10:19 IP：南昌
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綜述資料、研究資料、生產制造信息、產品技術要求、風險分析報告、臨床評價資料、說明書和最小標簽等有的直接留言。   [更多]
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初學者666 2022-12-08 21:40 IP：廣州
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