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guijiang 2024-12-20 16:46 IP：未知
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是一致性評價申報資料模板，不是化藥4類仿制，是一致性評價品種，最好是固體制劑的（片或顆粒或膠囊、散劑均可）去除藥品名稱和核心技術數據即可。   [更多]
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gaobochina 2023-10-27 18:09 IP：未知
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具體要求：格式按照2021年國家局新發布的格式要求。包含：1、全套注冊申報資料。2、全套生產技術資料：包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質量文件、生產記錄、檢測報告等。   [更多]
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chinayard 2023-06-08 10:14 IP：未知
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監管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產品說明書和標簽樣稿質量管理體系文件最新注冊申報全套資料   [更多]
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jnuyanran 2023-08-07 18:15 IP：合肥
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以下任意一家地塞米松磷酸鈉注射液說明書，必須是通過藥品一致性評價的說明書，即說明書左上角修訂日期為截圖中批準日期或之后。   [更多]
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lhr376 2023-03-23 16:39 IP：珠海
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監管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產品說明書和標簽樣稿質量管理文件   [更多]
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luming507 2023-02-23 17:53 IP：長沙
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請教 化學藥品注冊現場核查及GMP符合性檢查匯報PPT   [更多]
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qjyygdgz 2022-09-08 08:19 IP：青島
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山東青島新建中藥制劑工廠，可承接中藥提取、中藥片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑（水丸、水蜜丸）、口服液、膏滋、外用膏劑，有需要委托生產的MAH持有人，可投稿聯系   [更多]
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guijiang 2022-10-26 15:58 IP：南寧
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求購營養補充劑保健食品申報模板一份補鈣類，維生素類，鈣片或口服液之類的   [更多]
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guijiang 2022-10-14 16:24 IP：南寧
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求購一份M4格式的原料藥申報模板，可以去除核心技術內容，用于編寫資料思路學習之用。是M4格式，謝謝   [更多]
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bjy2022 2022-09-11 11:19 IP：福州
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監管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產品說明書和標簽樣稿質量管理體系文件價格可談   [更多]
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