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luof13145202377x 2023-02-18 15:36 IP：肇慶
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要求注冊(cè)資料wrod文檔+質(zhì)量體系審核上傳資料   [更多]
gaobochina 2023-09-06 13:04 IP：蘇州
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格式按照2021年國(guó)家局新發(fā)布的格式要求。包含：1、全套注冊(cè)申報(bào)資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料：包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測(cè)報(bào)告等。   [更多]
懸賞：
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king957 2024-11-25 16:16 IP：重慶
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1、懸賞的藥品注冊(cè)信息為2016年1月1日之后不批準(zhǔn)、退審的藥品批件。2、需提供完整批件信息,以附件形式提交 （以單個(gè)批件形式提交）3、核實(shí)后如果正確,每個(gè)藥品注冊(cè)信息獎(jiǎng)勵(lì)150元 4、投稿時(shí)請(qǐng)隱藏提交5、請(qǐng)勿在百度上直接搜索 6、需是未收集的數(shù)據(jù)如圖CC136F0E-6ABF-481e-B2F4-C27870FFCAE5.png   [更多]
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hqplar 2019-11-06 14:25 IP：XX
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制定臨床質(zhì)量管理計(jì)劃，并說(shuō)明理由。   [更多]
luyueqin 2024-01-06 16:14 IP：杭州
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詳細(xì)要求： 需求名稱(chēng)：利那洛肽微丸膠囊申報(bào)資料P.2(國(guó)內(nèi)仿制或原研） 具體要求：包含質(zhì)量屬性確定、處方工藝開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和開(kāi)發(fā)過(guò)程 要求時(shí)間：2024.01.10 交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過(guò)來(lái)看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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一汪清泉 2020-03-10 19:26 IP：上海
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需要一份比較完善且新的針對(duì)臨床試驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件，最好是來(lái)源于知名大公司或大型CRO的全過(guò)程文件，包括臨床運(yùn)營(yíng)、項(xiàng)目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 質(zhì)量夠好可追加獎(jiǎng)勵(lì)。   [更多]
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luyueqin 2024-01-08 09:40 IP：杭州
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求購(gòu)微丸膠囊的研究方案(仿制藥)包含參比制劑剖析、原料藥剖析、制劑處方工藝研究?jī)?nèi)容。相同劑型(微丸流化床包衣工藝)的小試研究方案。   [更多]
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hfk1102 2021-11-09 20:14 IP：上海
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完善的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件，源于知名藥企或CRO，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和記錄表單，有范例更佳；需符合2020版GCP。   [更多]
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sukikiy0 2022-04-29 15:17 IP：天津
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求購(gòu)塞奈吉明滴眼液的質(zhì)量信息最新版   [更多]
魏主管備案1 2022-08-03 23:35 IP：南京
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第一類(lèi)醫(yī)療器械備案資料，希望能找到：形態(tài)學(xué)染色用玻片（粵珠械備20210075）或染色過(guò)程記錄載玻片（粵深械備20190448）相關(guān)備案資料   [更多]
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