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lh37639758 2021-12-30 16:44 IP：商丘
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一、注冊資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 6、產(chǎn)品檢驗報告樣 7、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計樣稿 8、符合性聲明二、技術(shù)開發(fā)資料及設(shè)備驗證資料。   [更多]
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18771920101ph369 2021-12-13 23:41 IP：未知
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根據(jù)產(chǎn)品寫一套備案資料，用于網(wǎng)備。   [更多]
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A亓步中藥人 2021-12-10 09:46 IP：重慶
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志健金瑞 2021-11-23 11:33 IP：北京
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項目名稱：奧司他韋干混懸劑項目進度：準(zhǔn)備進行工藝驗證。實驗室研究及小試已完成，產(chǎn)品質(zhì)量均與參比制劑一致。工藝驗證物料齊全。   [更多]
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15964003086ph938 2021-11-18 15:57 IP：未知
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急需冷敷凝膠、液體敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料各一套。具體包括： 產(chǎn)品風(fēng)險分析報告、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗報告、臨床評價資料、產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿、與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件、生產(chǎn)制造信息、符合性聲明   [更多]
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Aa1234560000 2021-11-17 15:47 IP：長沙
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SPSZHL550805 2021-10-27 16:03 IP：武漢
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1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測設(shè)備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用12、綜述資料、研究資料   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-19 11:15 IP：石家莊
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一、注冊資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評價資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗報告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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tl880314 2021-10-19 08:59 IP：濟南
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需要綜述資料、研究資料、技術(shù)要求、說明書和標(biāo)簽、風(fēng)險分析、安全清單、臨床評價、生產(chǎn)制造信息   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:17 IP：石家莊
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一、注冊資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評價資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗報告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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