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一劍霜寒 2020-07-21 14:09 IP：未知
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本人做FDA方法學驗證時，不知道耐用性交叉試驗怎么做排列組合?   [更多]
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制藥小小學徒 2020-07-21 12:41 IP：廣州
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詳細要求： 需求名稱：藥物合成工藝開發方案模板、分析方法開發模板 具體要求：參照ICH指導原則、NMPA申報要求起草 要求時間：請在2020年7月30日之前 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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yang_yang 2020-07-21 10:01 IP：北京
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求一份ASTM F3287-17的中文翻譯版   [更多]
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zhourq 2020-07-20 17:59 IP：廈門
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Derek的Species選項選擇人,Endpoint選項勾選所有毒性。如下 Nc1nnc(Sc2ncc(s2)[N+]([O-])=O)s1 具體詳細信息可以查看附件   [更多]
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gosnaly 2020-07-20 11:37 IP：未知
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需要信息 左甲狀腺素鈉片 JX20190041   [更多]
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MM1319 2020-07-14 11:54 IP：未知
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1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件 及 生產備案資料   [更多]
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wbt_nk 2020-07-14 10:55 IP：上海
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1、需要一份完善且新的針對臨床試驗全過程的質量管理體系文件，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括臨床運營、項目管理、醫學事務、藥物警戒、數據管理、統計分析和臨床質量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件，需要同時提供相關SOP的所有記錄表單，有范例內容最好 3、提供一家臨床中心從啟動到關閉中心全過程監察和稽查的SOP文件以及相關記錄表單，有范例內容最好。 質量好可追加   [更多]
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MM1319 2020-07-12 09:13 IP：未知
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1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件 及 生產備案資料   [更多]
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myf_rick134 2020-07-11 10:31 IP：西安
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最新藥物研發中心質量管理體系文件，包括組織機構和管理職責，人員培訓管理；物料系統管理，包括采購、接收、編號、入庫、放行、存放、領用和發放、退貨等；設施設備系統管理，包括儀器性能確認、計量和校準、計算機網絡系統管理、等；實驗室控制系統管理，包括樣品管理、檢驗數據管理和記錄、等；質量系統，工藝性能和產品質量監控、變更、糾正、管理審核等；文件及記錄的管理；供應商管理、偏差管理、內部審計等   [更多]
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sxpcat 2020-07-10 10:24 IP：北京
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需求一套制藥公司符合GMP藥典要求的細胞庫主細胞庫和工作細胞庫的建庫全套管理文件，需要符合GMP藥典要求！   [更多]
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