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lucasio 2022-09-14 10:33 IP：廣州
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三類植入類醫療器械設計與開發完整文檔，用于參考。   [更多]
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臨研搬磚人 2023-07-22 17:10 IP：濟南
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1、求購一份完善且滿足新GCP要求的藥物警戒體系文件，最好是來源于大型CRO公司。2、除了SOP文件，最好同時提供相關SOP的所有記錄表單3.各部門體系都健全4.smo公司也來一套   [更多]
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小小1110 2024-09-18 14:06 IP：北京
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需要獲批的質量信息全文模版以供參考   [更多]
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Fluotek熒輝醫療 2021-05-11 16:23 IP：上海
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至少需要SMP標準管理規范，研發試驗記錄模板和實驗記錄管理規范，臺賬管理和記錄規范，研發日志要求及模板，實驗報告格式及要求，分析方法質量標準控制要求等。 視內容詳實程度可加錢。   [更多]
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646373890 2022-03-31 13:56 IP：南京
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需要II類器械硅酮疤痕凝膠的注冊資料與研發文檔   [更多]
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diving95 2020-12-22 12:35 IP：南寧
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產品由凝膠推注器和凝膠組成，求全套注冊資料   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:02 IP：石家莊
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一、注冊資料：1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、產品風險分析資料 6、產品檢驗報告樣 7、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 8、符合性聲明   [更多]
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廣納院凝膠 2023-07-27 09:38 IP：廣州
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最好是三類植入器械，符合2022年新版醫療器械臨床試驗相關規定的范本，用于臨床試驗機構立項、倫理審批的全套文件，包括方案、表格、記錄、源數據清單、必要的SOP文件等。   [更多]
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四川蓉光旭01 2021-05-14 12:04 IP：拉薩
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按照當地要求，提供全套備案資料。可提供當地部分模板，具體可詳談。 已指派任務。   [更多]
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diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP：臨沂
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要求：（一）產品風險分析資料； （二）產品技術要求； （三）產品檢驗報告； （四）臨床評價資料； （五）產品說明書以及標簽樣稿； （六）與產品研制、生產有關的質量管理體系文件； （七）證明產品安全、有效所需的其他資料。資料齊全，最好是2021年8月新《醫療器械注冊于備案管理辦法》后的全套資料。   [更多]
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