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lady15259 2023-09-12 17:13 IP：武漢

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1.上市許可持有人（委托生產）生產許可證（B證）的MAH質量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產許可證（B證）檢查的全套文件，包括藥物警戒體系文件，價格可以協商。 3.涉及委托生產及委托研發類的，MAH整套的管理制度，報告，記錄等。 4.中文word文檔，文件分類明確，目錄清晰。 [更多]

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yusheng001 2021-08-25 16:44 IP：XX

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重金求購一類醫療器械(液體敷料和冷敷凝膠)備案全套申請資料及生產備案申請資料

1.產品風險分析報告 2.產品技術要求 3.產品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產品說明書及標簽樣稿 6.與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 7.生產制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明 [更多]

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小小清風少俠 2022-02-21 22:14 IP：南昌

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需求二類醫療器械（婦科凝膠）注冊相關資料

一、注冊資料：1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、產品風險分析資料 6、產品檢驗報告樣 7、產品技術要求 8、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 9、符合性聲明二、技術開發資料及設備驗證資料。生產設備及檢驗設備，生產工藝規程，原材料、成品、半成品檢驗規程。材料齊全可加價。 [更多]

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小小清風少俠 2022-02-21 22:16 IP：南昌

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需求二類醫療器械（護理軟膏）注冊相關資料

一、注冊資料：1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、產品風險分析資料 6、產品檢驗報告樣 7、產品技術要求 8、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 9、符合性聲明二、技術開發資料及設備驗證資料。生產設備及檢驗設備，生產工藝規程，原材料、成品、半成品檢驗規程。材料齊全可加價。 [更多]

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小小清風少俠 2022-02-21 22:18 IP：南昌

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需求二類醫療器械（液體敷料）注冊相關資料

一、注冊資料：1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、產品風險分析資料 6、產品檢驗報告樣 7、產品技術要求 8、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 9、符合性聲明二、技術開發資料及設備驗證資料。生產設備及檢驗設備，生產工藝規程，原材料、成品、半成品檢驗規程。材料齊全可加價。 [更多]

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追尋詩與遠方 2023-02-28 20:34 IP：蘇州

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求購適合CRO公司的全套質量管理體系文件

求購適合醫療器械CRO公司的全套質量管理體系文件，要求：源自知名企業，體系已經過多年良好且規范運行；符合最新醫療器械GCP及各項法規要求；符合iso 9001；體系完善，包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；如體系文件內容優質，可適當增加賞金。 [更多]

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