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wangjie453347735 2024-08-02 08:51 IP:重慶
1、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液(拜復(fù)樂(lè)/Avelox) 、廠家:Bayer Vital GmbH、查詢(xún)說(shuō)明書(shū),要求2023年或2024年修訂更新的2、丙酸氟替卡松乳膏、廠家:福元藥業(yè)有限公司、規(guī)格:0.05%(15g∶7.5mg)、查找說(shuō)明書(shū)、要求2024年更新的3、硫酸沙丁胺醇口服溶液、規(guī)格:100ml:40mg(按C??H??NO?計(jì))、上市許可持有人:南京澤恒醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司、要求2023年修訂更新的4、安坤顆粒 、規(guī)格:每1g相當(dāng)于飲片2.08g、上市許可持有人:陜西季諾康禾藥業(yè)有限公司、要求2020年更新的5、鹽酸異丙腎上腺素注射液:最新過(guò)評(píng)說(shuō)明書(shū)、企業(yè):石家莊四藥或成都欣捷、要求2024年更新修訂的6、澤美洛韋瑪佐瑞韋單抗注射液、規(guī)格:6mg(2ml)/瓶、持有人:興盟生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司、要求2024年更新的7、米諾地爾搽劑、規(guī)格:2%(60毫升︰1.2克)、持有人:魯南貝特制藥有限公司、要求2024年更新的。8、羧基麥芽糖鐵注射液、廠家:Vifor (International) Inc、更新時(shí)間:2022年或2023年的說(shuō)明書(shū)9、鹽酸多巴酚丁胺注射液、要求:通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的說(shuō)明書(shū)、要求2024年更新的、廠家:安徽長(zhǎng)江藥業(yè)有限公司或者華夏生生藥業(yè)(北京)有限公司。10、Genzyme Corporation的交聯(lián)玻璃酸鈉注射液(商品名欣維可)最新版本的說(shuō)明書(shū)、要22年或23年修訂更新的。11、特利加壓素注射液過(guò)了一致性評(píng)價(jià)的說(shuō)明書(shū),廠家要求:深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司或者深圳市健翔生物制藥有限公司,年份要求:2023、2024年修訂更新的12、富馬酸福莫特羅吸入溶液 原研的Mylan Specialty L.P.藥品說(shuō)明書(shū)或者山東京衛(wèi)制藥有限公司、山東華魯制藥有限公司、江蘇大紅鷹恒順?biāo)帢I(yè)有限公司13、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞) 江蘇康潤(rùn)生物科技有限公司 最新說(shuō)明書(shū)要求:內(nèi)容完整清晰的附件說(shuō)明書(shū)。   [更多]
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哼不完的調(diào)調(diào) 2024-08-01 18:48 IP:未知
經(jīng)過(guò)二類(lèi)注冊(cè)的,帶負(fù)壓球的吸痰管生產(chǎn)工藝及原材料檢驗(yàn)規(guī)程   [更多]
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哼不完的調(diào)調(diào) 2024-08-01 18:45 IP:未知
通過(guò)二類(lèi)注冊(cè)的吸痰管生產(chǎn)工藝和原材料檢驗(yàn)規(guī)程。   [更多]
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liyanqiu8826 2024-08-01 16:21 IP:未知
強(qiáng)力枇杷露(無(wú)糖型)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 詳細(xì)要求:標(biāo)準(zhǔn)號(hào):WS3-B-0442-90-4   [更多]
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zhangjiahaom 2024-07-31 22:28 IP:上海
合成路線中含有酶催化反應(yīng)的小分子化合物的申報(bào)資料,需要酶催化申報(bào)資料完整,整體框架完整。   [更多]
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zhangjiahaom 2024-07-31 22:20 IP:上海
即包含青霉素G酰化酶催化下面步驟的阿莫西林酶法路線:需要酶催化部分的數(shù)據(jù)基本完整。   [更多]
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licanyang 2024-07-30 16:42 IP:未知
1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請(qǐng)表1.3術(shù)語(yǔ)、縮寫(xiě)詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報(bào)前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報(bào)產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說(shuō)明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評(píng)價(jià)資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評(píng)價(jià)資料4.3其他資料   [更多]
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limeng001 2024-07-30 13:54 IP:鄭州
結(jié)構(gòu)組成:產(chǎn)品由基質(zhì)、基襯、離型紙組成。基質(zhì)由醫(yī)用壓敏膠和遠(yuǎn)紅外陶瓷粉組成。適用范圍:適用于急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小葉增生、乳腺導(dǎo)管增生引起的乳房腫塊及乳房疼痛的輔助治療。要求:1.文獻(xiàn)中涉及的對(duì)比產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成與上述結(jié)構(gòu)組成應(yīng)基本一致,臨床文獻(xiàn)中的適應(yīng)癥應(yīng)與對(duì)比產(chǎn)品的適用范圍以及上述適用范圍一一相對(duì)應(yīng)。2.應(yīng)包含文獻(xiàn)中涉及的對(duì)比產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)/技術(shù)要求。要求時(shí)間:請(qǐng)?jiān)?024年8月2日之前交稿方式:直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了,我會(huì)每天過(guò)來(lái)看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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std2583786052 2024-07-30 09:30 IP:XX
求購(gòu)二巰基丙磺酸鈉(巰丙磺鈉)注射液標(biāo)準(zhǔn)一份   [更多]
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qmsjyff 2024-07-29 16:41 IP:未知
求購(gòu)阿莫西林克拉維酸鉀片工藝,規(guī)格0.625g。   [更多]
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