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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：東莞
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主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫，以區分FDA申報，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質，晶型對比CDE單獨原料藥申報，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版，體現各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報信息編寫，符合CDE當前申報   [更多]
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yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP：蚌埠
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包含藥學質量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規程、記錄類文件等，提供整套模板。可先發目錄，價格可談。   [更多]
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XYTZQ21 2021-08-03 10:20 IP：哈爾濱
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需要藥物警戒體系全套文件及記錄表格要求符合《藥物警戒質量管理規范》及相關文件要求   [更多]
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行者無疆zfl 2023-11-30 12:51 IP：未知
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米諾地爾搽劑最新質量標準   [更多]
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冰河369 2021-03-26 09:08 IP：太原
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仿制藥研發企業，求購《項目管理體系文件》，要求囊括了項目管理全流程文件，包括SMP,SOP文件； 《質量管理體系文件》，包括研發全流程SOP/SMP文件。   [更多]
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yangzhijian 2022-10-25 20:58 IP：上海
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baiihdgv 2021-08-19 14:48 IP：未知
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至少包含目錄、具體的文件（標準管理類、標準操作類、標準技術規程、記錄類文件等），要求一整套的模板，最好是生物藥的。 需要初創公司QA的整套文件，包含：1、SMP標準管理類； 2、SOP 3、STP標準技術規程 4、空白記錄表單 5、標識憑證 6、實驗記錄本 7、臺帳 8、日志模版 9、實驗報告（工藝開發、小試、中試等）、試驗方案 10、分析方法的驗證方案與驗證報告等。謝謝各位。   [更多]
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niurui 2022-10-27 11:49 IP：伊春
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口服固體制劑（片劑）現有包裝形式塑瓶，增加鋁塑包裝（pvdc）形式，按照指導原則中等變更求包材等同性、密封性研究資料及申報材料一套。   [更多]
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luyunule 2022-08-19 11:40 IP：青島
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求購腹膜透析液（乳酸鹽-G4.25%）、低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G1.5%）、低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G2.5%）說明書各1份，需是下列所注明規格和批準文號：（1）腹膜透析液（乳酸鹽-G4.25%）：規格5L，國藥準字H20133288（2）低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G1.5%）：規格5L，國藥準字H20133291（3）低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G2.5%）：規格5L，國藥準字H20133294   [更多]
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18917276904ph858 2021-04-20 09:48 IP：未知
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全套藥物研發質量體系文件，包括程序文件，操作規程，記錄文件等三級文件，涉及數據，記錄，儀器，物料，計算機等,價格可談   [更多]
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