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shuai13631475902 04-27 13:29 IP：廣州
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求購合成多肽原料藥（2017年以后申報(bào)或者備案的品種，且生產(chǎn)工藝中采用固相合成）的注冊(cè)申報(bào)資料（M4中的模塊3部分，自學(xué)用）   [更多]
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遲霜 03-11 19:18 IP：武漢
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求一份第三方機(jī)構(gòu)為大型藥企定制的疫苗車間消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案、記錄、報(bào)告，要求用于新車間的消毒劑消毒效果驗(yàn)證。兩個(gè)機(jī)構(gòu)各一個(gè)   [更多]
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guijiang 02-21 15:01 IP：南寧
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液體制劑藥品共線評(píng)估和清潔驗(yàn)證模版最好有開發(fā)驗(yàn)證的模板   [更多]
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jqmei 2024-09-12 10:02 IP：成都
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求購 異麥芽糖酐鐵注射液 工藝信息模版及標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
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licanyang 2024-07-30 16:42 IP：未知
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1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請(qǐng)表1.3術(shù)語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報(bào)前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報(bào)產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評(píng)價(jià)資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評(píng)價(jià)資料4.3其他資料   [更多]
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Livest 2024-04-11 10:43 IP：棗莊
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藥品注冊(cè)申報(bào)前的內(nèi)部自查明細(xì)表模板，包括研究、生產(chǎn)、驗(yàn)證、倉儲(chǔ)等完整的體系自查內(nèi)容   [更多]
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昊天1993 2023-12-01 16:56 IP：臨沂
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需要一個(gè)最新的完整的符合CDE要求的輔料登記備案資料，可以隱去相關(guān)的產(chǎn)品名稱。   [更多]
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crxdwa 2023-11-23 16:45 IP：晉城
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公司研發(fā)項(xiàng)目都是委外，所以無需整套，需要的主要是管理類文件，包括但不限于研發(fā)文件管理程序、審計(jì)管理程序、數(shù)據(jù)管理程序、報(bào)告審核管理程序、技術(shù)轉(zhuǎn)移管理程序、研發(fā)用物料管理程序、項(xiàng)目管理制度等等   [更多]
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xiaoyuer1735 2023-09-09 15:26 IP：鄭州
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求購一份M4格式的原料藥申報(bào)模板，可以去除核心技術(shù)內(nèi)容，用于編寫資料思路學(xué)習(xí)之用。是M4格式。要求內(nèi)容齊全。   [更多]
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medlinda123 2023-06-09 14:46 IP：南京
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嬰兒顱骨矯形固定器說明書一份，需要藥監(jiān)局批準(zhǔn)的二類醫(yī)療器械的版本，有醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)。   [更多]
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