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yinlite 2021-07-28 17:05 IP：廣州
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一套比較完善的臨床試驗全過程的質量管理體系文件，最好來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，關鍵是臨床質量管理，如果能包括臨床運營、醫學事務、數據管理等部分更好。 在線交稿或者郵箱均可，先謝謝各位藥智的戰友們了！！！   [更多]
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wei12316 2023-11-18 15:48 IP：XX
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包括（1）質量管理QA：變更控制管理規程；糾正和預防指施管理規程；臨床試驗用藥品放行管理規程；投訴管理規程；臨床試驗用藥品收回與撤銷管理規程；臨床試驗用藥品檔案管理規程；藥品注冊生產現場核查管理規程；藥品注冊研制現場核查管理規程；臨床產品發運管理規程；（2）生產管理：臨床產品委托生產管理規程等等（3）包裝管理：臨床生產階段印刷性包裝材料管理等等（4）質量控制QC管理（3）臨床藥物警戒管理等   [更多]
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mimicry 2021-08-11 14:06 IP：北京
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求購一份申辦方PV藥物警戒的SOP（最好是中英雙語）   [更多]
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lx930921 2023-02-09 23:11 IP：菏澤
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一套最新的有關藥物臨床試驗CRO公司完整的SOP模板求購適合CRO公司的全套質量管理體系文件，要求：源自知名企業，體系已經過多年良好運行；符合最新GCP及各項法規要求；體系完善，包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；如體系文件內容優質，可適當增加賞金   [更多]
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123ZFJ 2022-02-10 11:45 IP：成都
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知名的CRO機構質量體系文件，包括全部的質量手冊，程序文件，作業文件，記錄表格。   [更多]
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13540388905ph258 2021-01-18 12:22 IP：未知
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完善的臨床試驗質量管理體系文件，包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，有單獨的風險管理模塊更佳   [更多]
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小魚_小魚_小魚 2019-11-18 15:56 IP：沈陽
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本公司需要一份比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質量管理體系文件，最好是來源于知名大公司的質控文件   [更多]
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HZCCY1024 2020-06-06 09:25 IP：重慶
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1、文件包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，文件應齊全，醫療器械臨床試驗的優先。 2、體系文件能夠指導臨床試驗的開展。   [更多]
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zspccccc 2020-06-09 14:39 IP：上海
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大型CRO的SOP，QA去site稽查做事兒list清晰，好的話可以加錢。   [更多]
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wls2021 2022-05-30 14:53 IP：杭州
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公司是申辦方兼CRO公司，需要一整套醫療器械臨床試驗質量管理體系文件 詳細要求：符合2022版GCP要求，最好源于知名公司或CRO，包括質量手冊，程序文件，管理文件，SOP和表單，有范例更佳。   [更多]
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