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18946726604mxy 2023-08-11 14:23 IP：長春
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符合2020版GCP及藥物警戒質量管理規范要求   [更多]
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Aguang 2023-08-17 14:13 IP：上海
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求購GoodClinicalPractice:AQuestion&AnswerReferenceGuide2020/2021電子版，非常感謝~~   [更多]
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18875705521ph980 2023-08-17 14:17 IP：廣州
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其質控/稽查SOP應符合申辦方的需求；應有供應商、研究中心稽查管理規范及流程；應有TMF/eTMF質控管理規范及流程；應有內部審查管理規范及流程   [更多]
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解壓skgg 2023-08-28 21:20 IP：XX
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想組一個小型smo公司，需要一套現成sop修改后自用要求：來源公司不限，中文，top smo 公司價格可協商，sop體系要完善，應覆蓋中心篩選至關中心全流程。SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳文件類型不限，掃描件，圖片均可，word最佳。sop修訂時間在2022年以后   [更多]
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xsqxsqxsq 2023-09-07 10:41 IP：北京
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想組一個小型SMO公司，需要一套現成的SOP修改后自用。要求：來源公司不限，中文。SOP體系要完善，應覆蓋中心篩選至關中心全流程。文件類型word最佳。SOP修訂時間要求2020年以后。   [更多]
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zhoululu1988 2023-10-21 13:53 IP：北京
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求購GoodClinicalPractice:AQuestion&AnswerReferenceGuide2020/2021電子版   [更多]
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wx_喬玉 2023-11-06 14:51 IP：未知
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1、《中華人民共和國藥典臨床用藥須知:化學藥和生物制品卷》（2020年版），PDF電子版。2、內容完整、清晰，不得缺頁少頁。   [更多]
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wei12316 2023-11-18 15:48 IP：XX
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包括（1）質量管理QA：變更控制管理規程；糾正和預防指施管理規程；臨床試驗用藥品放行管理規程；投訴管理規程；臨床試驗用藥品收回與撤銷管理規程；臨床試驗用藥品檔案管理規程；藥品注冊生產現場核查管理規程；藥品注冊研制現場核查管理規程；臨床產品發運管理規程；（2）生產管理：臨床產品委托生產管理規程等等（3）包裝管理：臨床生產階段印刷性包裝材料管理等等（4）質量控制QC管理（3）臨床藥物警戒管理等   [更多]
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18875705521ph980 2023-11-21 10:27 IP：未知
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①內容完整；②字跡清晰；③藥物臨床試驗方法學時第二版！   [更多]
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layabeibei 2024-01-19 08:59 IP：中山
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具體要求：求購適合申辦方的全套質量管理體系文件，要求：體系良好運行；符合最新GCP及各項法規要求；體系完善，包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；關鍵是包括臨床運營、醫學事務、數據管理、藥物警戒等部分，以及對供應商、CRO、機構的監督，如甲方對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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