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weini7964 2020-08-31 10:59 IP：北京
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符合2020版GCP臨床試驗過程中藥物警戒系統相關文件，AE、SAE、SUSAR相關文件。   [更多]
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weini7964 2020-08-26 13:23 IP：北京
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本公司臨床部門需要一份比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質量管理體系文件。符合2020版GCP法規要求，如果內容滿足要求費用可以追加。   [更多]
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sxpcat 2020-08-05 14:06 IP：北京
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完善的臨床試驗質量管理體系文件，希望時源于知名公司或CRO，、需要一份完善且新的針對臨床試驗稽查的SOP，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括項目管理、如何培訓，如何進行稽查等 2、除了上述的SOP文件，需要同時提供相關SOP的所有記錄表單，有范例內容最好，有范例更佳！   [更多]
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Doris_huan 2020-07-29 14:29 IP：重慶
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tony_shen1103 2020-07-26 14:58 IP：廣州
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完善的臨床試驗質量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳   [更多]
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wbt_nk 2020-07-14 10:55 IP：上海
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1、需要一份完善且新的針對臨床試驗全過程的質量管理體系文件，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括臨床運營、項目管理、醫學事務、藥物警戒、數據管理、統計分析和臨床質量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件，需要同時提供相關SOP的所有記錄表單，有范例內容最好 3、提供一家臨床中心從啟動到關閉中心全過程監察和稽查的SOP文件以及相關記錄表單，有范例內容最好。 質量好可追加   [更多]
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HZCCY1024 2020-06-09 17:21 IP：重慶
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1、文件應符合醫療器械臨床評價設計指導原則的要求。 2、資料齊全，能夠作為模板，不限產品種類。   [更多]
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zspccccc 2020-06-09 14:39 IP：上海
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大型CRO的SOP，QA去site稽查做事兒list清晰，好的話可以加錢。   [更多]
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HZCCY1024 2020-06-06 09:25 IP：重慶
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1、文件包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，文件應齊全，醫療器械臨床試驗的優先。 2、體系文件能夠指導臨床試驗的開展。   [更多]
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pizi88 2020-05-29 11:21 IP：上海
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1、需要一套完整的針對臨床試驗全過程的質量管理體系文件，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括臨床運營、項目管理、醫學事務、藥物警戒、數據管理、統計分析和臨床質量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件，需要同時提供相關SOP的所有記錄表單，有范例內容最好 3、提供一家臨床中心從啟動到關閉中心全過程的SOP文件以及相關記錄表單，有范例內容最好   [更多]
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