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小魚_小魚_小魚 2021-05-07 09:22 IP：沈陽
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一套比較完善的臨床試驗全過程的質量管理體系文件，最好來源于知名大公司的全過程文件，關鍵是臨床質量管理，如果能包括臨床運營、醫學事務、數據管理等部分更好。 先謝謝各位藥智的戰友們了?。?！   [更多]
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Linda1998 2022-09-09 16:30 IP：深圳
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1：全套臨床試驗數據管理與統計分析的體系文件（包括目錄及具體文件）    2：需要有可以與申辦方實際配套案例的文件體系，申辦方可匿名，比如某某藥企的實際操作文件體系    3.模板最好是根據最新CDE相關指導原則、指南的進行調整過的，符合CDE當前最新要求的，或者更新時間截止2021年12月的也行，太老的比如2020年往前的模板不行   [更多]
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mimicry 2021-08-11 14:06 IP：北京
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求購一份申辦方PV藥物警戒的SOP（最好是中英雙語）   [更多]
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XIAOCXIAOC 2021-08-26 09:02 IP：天津
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求購一份臨床試驗開展過程中 申辦方監督管理CRO和臨床中心的SOP主要涵蓋內容：臨床試驗過程中，作為申辦方推進項目進度及對CRO、臨床中心等合作方的監督，保證項目開展的合規性，真實性。我會每天關注，望各位同仁踴躍投稿，互相交流學習。   [更多]
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wls2021 2022-05-30 14:53 IP：杭州
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公司是申辦方兼CRO公司，需要一整套醫療器械臨床試驗質量管理體系文件 詳細要求：符合2022版GCP要求，最好源于知名公司或CRO，包括質量手冊，程序文件，管理文件，SOP和表單，有范例更佳。   [更多]
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子非魚778 2021-06-29 12:38 IP：上海
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最好CRO公司，或者全面   [更多]
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18602101725ph587 2020-04-09 20:30 IP：未知
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需要內容如下： 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明   [更多]
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xiayingshine 2021-05-24 16:13 IP：南京
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求購成熟CRO公司成套SOP 如題，誠心求購   [更多]
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ditawang001 2021-10-22 14:34 IP：上海
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求完整臨床試驗質量管理體系文件   [更多]
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xiechuanqi-0726 2023-05-09 10:46 IP：淮北
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具體要求：求購適合申辦方的全套質量管理體系文件，要求：體系良好運行；符合最新GCP及各項法規要求；體系完善，包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；如體系文件內容優質，可適當增加賞金。關鍵是包括臨床運營、醫學事務、數據管理、藥物警戒等部分，以及對供應商、CRO、機構的監督，如甲方對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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