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xsqxsqxsq
2023-09-07 10:41
IP:北京
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需要一套SMO的SOP
想組一個小型SMO公司,需要一套現成的SOP修改后自用。要求:來源公司不限,中文。SOP體系要完善,應覆蓋中心篩選至關中心全流程。文件類型word最佳。SOP修訂時間要求2020年以后。
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臨研搬磚人
2023-08-05 14:27
IP:菏澤
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求購適合醫療器械CRO公司的全套質量管理體系文件
源自知名企業,體系已經過多年良好且規范運行;符合最新醫療器械GCP及各項法規要求;符合iso 9001;體系完善,包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內容優質,可適當增加賞金。
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廣納院凝膠
2023-07-27 09:38
IP:廣州
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求購醫療器械注冊臨床試驗申請全套文件
最好是三類植入器械,符合2022年新版醫療器械臨床試驗相關規定的范本,用于臨床試驗機構立項、倫理審批的全套文件,包括方案、表格、記錄、源數據清單、必要的SOP文件等。
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臨研搬磚人
2023-07-22 17:10
IP:濟南
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求購一整套cro體系文件
1、求購一份完善且滿足新GCP要求的藥物警戒體系文件,最好是來源于大型CRO公司。2、除了SOP文件,最好同時提供相關SOP的所有記錄表單3.各部門體系都健全4.smo公司也來一套
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臨研搬磚人
2023-07-15 17:33
IP:菏澤
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求購24小時動態心電圖源文件數據
具體要求:1.數據共計1000條,兩個品牌比例均衡最多接受7:3比例。需源文件 2.先發兩條看格式是否合適,合適的情況下,再繼續合作 3.數據要求:1.房顫約30條, 2.室性心動過速約200條 3.傳導阻滯約500條 共計1000條×5元
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chenmiande
2023-07-05 09:39
IP:臺州
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求購海藻酸鈉液體敷料臨床對比資料。
作申報藻酸鹽敷料貼同品種對比,要求主要原料為海藻酸鈉,面膜型。要臨床數據。
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chenweijlu
2023-05-05 13:30
IP:烏魯木齊
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中藥臨床試驗質量管理體系文件
1、完善的中藥臨床試驗質量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,有范例更佳;符合2020版GCP法規要求。2、申報單位臨床試驗管理文件體系
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xiechuanqi-0726
2023-04-10 11:55
IP:XX
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求藥物臨床試驗質量管理體系文件(申辦方)模板
具體要求:求購適合申辦方的全套質量管理體系文件,要求:體系良好運行;符合最新GCP及各項法規要求;體系完善,包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內容優質,可適當增加賞金。關鍵是包括臨床運營、醫學事務、數據管理、藥物警戒等部分,以及對供應商、CRO、機構的監督,如甲方對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。
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GL453A
2023-03-03 17:49
IP:天津
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求購一套,外資CRO公司的CRA的日常工作管理工具或稽查員日常工具。
求購一套外資CRO公司的CRA日常管理中心的工具。人員:曾經服務于Global 前10的CRO公司,有一定的多中心臨床試驗監查經驗。文件要求數量:1套文件內容包括:藥品管理、物資管理、人員管理、中心培訓管理、研究中心文件夾管理工具、中心儀器管理、耗材管理、中心費用管理、AE和CM管理、ICF跟蹤管理等。如果工具優秀完整,賞金可以增加!
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tangyu1991
2023-03-16 09:44
IP:北京
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求購藥品研發體系文件
保護管理規程 操作規程 以及記錄
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