本人從事化藥仿制藥研發(fā)，前期公司所運(yùn)行項(xiàng)目我個(gè)人感覺(jué)現(xiàn)仿制工藝與原研參比制劑完全無(wú)關(guān)聯(lián)，本人欲拯救企業(yè)項(xiàng)目運(yùn)行之需要，特求一篇大家之見(jiàn)解，作為新藥研發(fā)企業(yè)，該如何對(duì)參比制劑進(jìn)行剖析，以資讓企業(yè)研發(fā)項(xiàng)目早日實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，并將藥品造福世人。本人求一篇較好的，相關(guān)觀點(diǎn)中，需要有相關(guān)依據(jù)來(lái)源，最好有案例分析。謝謝
依據(jù)CTD格式要求，需要對(duì)參比制劑進(jìn)行剖析，但是該如何剖析，剖析到什么程度，想聽(tīng)聽(tīng)大家的間接，稿件中最好的一篇，我支付任務(wù)金，由于是個(gè)人行為，所以任務(wù)金感覺(jué)很少，以后有機(jī)會(huì)合作，再?gòu)浹a(bǔ)，先謝謝了
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