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lskingzctx 2022-03-24 14:47 IP：成都
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比如：工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證（灌裝設(shè)備、乳化設(shè)備、封口設(shè)備等）、產(chǎn)品穩(wěn)定性驗(yàn)證等   [更多]
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小魚(yú)_小魚(yú)_小魚(yú) 2021-05-07 09:22 IP：沈陽(yáng)
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一套比較完善的臨床試驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件，最好來(lái)源于知名大公司的全過(guò)程文件，關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理，如果能包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理等部分更好。 先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了！！！   [更多]
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Linda1998 2022-09-09 16:30 IP：深圳
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1：全套臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析的體系文件（包括目錄及具體文件）    2：需要有可以與申辦方實(shí)際配套案例的文件體系，申辦方可匿名，比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系    3.模板最好是根據(jù)最新CDE相關(guān)指導(dǎo)原則、指南的進(jìn)行調(diào)整過(guò)的，符合CDE當(dāng)前最新要求的，或者更新時(shí)間截止2021年12月的也行，太老的比如2020年往前的模板不行   [更多]
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LZBIRNE 2023-04-13 10:54 IP：蘭州
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預(yù)測(cè)2個(gè)小分子的微核試驗(yàn)結(jié)果，物質(zhì)信息1677666633794648.docx   [更多]
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grafaaa 2024-09-30 14:13 IP：運(yùn)城
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一致性評(píng)價(jià)尼莫地平注射液工藝信息表模版   [更多]
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lskingzctx 2022-04-06 16:00 IP：成都
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具體包括：設(shè)備驗(yàn)證方案、報(bào)告（乳化設(shè)備、灌裝設(shè)備、封口設(shè)備等）工藝驗(yàn)證方案、報(bào)告特殊確認(rèn)方案、報(bào)告（滅菌/其他）（若沒(méi)有該工藝也可以不需要特殊確認(rèn)的資料）PS：若資料優(yōu)質(zhì)可適當(dāng)加價(jià)，謝謝！   [更多]
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shuai13631475902 04-27 13:29 IP：廣州
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求購(gòu)合成多肽原料藥（2017年以后申報(bào)或者備案的品種，且生產(chǎn)工藝中采用固相合成）的注冊(cè)申報(bào)資料（M4中的模塊3部分，自學(xué)用）   [更多]
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qinyuandaoren11 2023-08-07 22:15 IP：常州
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求購(gòu)生產(chǎn)的一次性使用電子膀胱內(nèi)窺鏡（國(guó)械注準(zhǔn)20203060631）產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)一份有技術(shù)要求或者產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告更好！   [更多]
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lixiaogang 2020-10-02 11:42 IP：煙臺(tái)
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需要一份關(guān)于次氯酸消毒液穩(wěn)定劑的資料和加工工藝   [更多]
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chimoph 2023-04-28 10:06 IP：上海
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求購(gòu)新建GMP車(chē)間所需的首次驗(yàn)證方案和報(bào)告，包括：1、注射用水系統(tǒng)首次驗(yàn)證（包含純蒸汽）2、CIP清洗站首次驗(yàn)證謝謝   [更多]
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