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小胡子制藥 2020-09-23 10:39 IP：贛州
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乙酰半胱氨酸注射液原研信息   [更多]
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tony_shen1103 2020-07-26 15:03 IP：廣州
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藥物研發中心質量管理體系文件，包括組織機構和管理職責，人員培訓管理；物料系統管理，包括采購、接收、編號、入庫、放行、存放、領用和發放、退貨等；設施設備系統管理，包括儀器性能確認、計量和校準、計算機網絡系統管理、等；實驗室控制系統管理，包括樣品管理、檢驗數據管理和記錄、等；質量系統，工藝性能和產品質量監控、變更、糾正、管理審核等；文件及記錄的管理；供應商管理、偏差管理、內部審計等   [更多]
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tony_shen1103 2020-07-26 14:58 IP：廣州
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完善的臨床試驗質量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳   [更多]
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weini7964 2020-08-31 10:59 IP：北京
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符合2020版GCP臨床試驗過程中藥物警戒系統相關文件，AE、SAE、SUSAR相關文件。   [更多]
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wangzeyuan 2020-08-05 13:44 IP：南京
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求米爾貝肟吡喹酮片的質量標準   [更多]
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身姿 2020-08-20 16:54 IP：未知
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他達拉非雜質對照品EP中的雜質A、雜質B和雜質C，   [更多]
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xj880712 2020-07-22 12:06 IP：上海
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需求藥物研發中心質量管理體系文件，至少包含目錄及管理制度(數據，記錄，儀器，物料，計算機等)   [更多]
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同卓 2020-05-18 17:34 IP：東莞
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要求： 本公司主要承接藥企的方法開發與驗證項目工作，并有意發展為CRO實驗室。 需要一整套體系文件（包括SOP及其記錄表格）越詳細越好，設備管理操作、偏差管理，OOS、CAPA等文件及其相應記錄表格等等 注意：需要一臺完整的體系文件，不是單個文件！謝謝   [更多]
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wbt_nk 2020-07-14 10:55 IP：上海
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1、需要一份完善且新的針對臨床試驗全過程的質量管理體系文件，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括臨床運營、項目管理、醫學事務、藥物警戒、數據管理、統計分析和臨床質量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件，需要同時提供相關SOP的所有記錄表單，有范例內容最好 3、提供一家臨床中心從啟動到關閉中心全過程監察和稽查的SOP文件以及相關記錄表單，有范例內容最好。 質量好可追加   [更多]
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Kellywp 2020-08-10 16:05 IP：惠州
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藥品單頁標準（2004） 奧洛他定滴眼液，執行標準   [更多]
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