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guijiang 2021-01-23 12:16 IP：貴港
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二類醫(yī)療器械注冊要求 3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產制造信息 7.臨床評價資料 8.產品風險分析資料 9.產品技術要求 10.產品注冊檢驗報告 11.說明書和標簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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Doris_huan 2021-01-22 14:07 IP：重慶
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exilesea 2021-01-19 16:06 IP：北京
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需要完善詳細新的上市后藥物警戒、不良反應管理的體系文件。包括質量手冊，文件清單，文件sop模板 質量夠好可追加獎勵   [更多]
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shengze19 2021-01-16 11:57 IP：濟南
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遞法明片注冊標準（JZ20030012）   [更多]
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葉云才 2021-01-14 09:21 IP：重慶
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復方匹可硫酸鈉顆粒原研的質量標準   [更多]
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lys622147 2021-01-12 17:32 IP：深圳
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藥品注冊標準JX19990117   [更多]
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lys622147 2021-01-09 10:20 IP：深圳
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各位智友：本人因檢測需要，求分享歐洲藥典10.4 Fusidic Acid內容   [更多]
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qh5018787 2021-01-08 21:04 IP：南京
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誰做過重酒石酸去甲腎上腺素的拆分，有幾個問題想要請教一下，了解的請留言   [更多]
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15068521069ph663 2021-01-08 17:12 IP：未知
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（一）產品風險分析資料； （二）產品技術要求； （三）產品檢驗報告； （四）臨床評價資料； （五）產品說明書及標簽樣稿； （六）與產品研制、生產有關的質量管理體系文件； （七）證明產品安全、有效所需的其他資料。   [更多]
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googlea 2021-01-06 17:07 IP：北京
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具體要求：按《藥物警戒質量管理規(guī)范（草案）》要求,中標文件就可以 http://www.dl-beihai.com/qitayanfa/16967.html?status=1#tasklist   [更多]
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