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myf_rick134 2021-03-18 16:29 IP:西安
注冊現場核查要點   [更多]
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myf_rick134 2021-03-18 16:26 IP:西安
最新藥物研發中心質量管理體系文件,包括組織機構和管理職責,人員培訓管理;物料系統管理,設施設備系統管理;實驗室控制系統管理,包括樣品管理、檢驗數據管理和記錄、等;質量系統,工藝性能和產品質量監控、變更、糾正、管理審核等;文件及記錄的管理;供應商管理、偏差管理、內部審計等; 合成工藝交接方案、合成工藝交接報告、質量研究文獻綜述、質量研究預實驗方案、質量研究預實驗報告、對照品及雜質標定、制劑質量標準草案及起草說明、原料藥質量標準草案及起草說明、雜質追蹤方案、雜質追蹤報告、原料藥穩定性研究方案、原料藥穩定性研究報、制劑穩定性研究方案、制劑穩定性研究報告等文件   [更多]
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mengbo2468 2021-03-16 09:33 IP:重慶
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hairui8 2021-03-15 17:47 IP:石家莊
藥物研發(CMC部分)公司,藥物研究所需要建立研發質量管理體系,需要藥品研發質量管理體系的全套文件   [更多]
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mengbo2468 2021-03-12 15:44 IP:重慶
產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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cly881020 2021-03-10 16:05 IP:成都
鹽酸左西替利嗪及片劑USP最新標準: (1)USP43-NF38 MONOGRAPHS: Levocetirizine Dihydrochloride (2)USP43-NF38 MONOGRAPHS: Levocetirizine Dihydrochloride Tablets 鹽酸西替利嗪及片劑USP最新標準: (1)USP43-NF38 MONOGRAPHS: Cetirizine Hydrochloride (2)USP43-NF38 MONOGRAPHS: Cetirizine Hydrochloride Oral Solution (3)USP43-NF38 MONOGRAPHS: Cetirizine Hydrochloride Tablets 鹽酸西替利嗪EP最新標準: (1)EP10.4:Cetirizine dihydrochloride   [更多]
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yemf0125 2021-03-10 11:50 IP:廣州
需要一份美沙拉秦腸溶片注冊標準JX20080236   [更多]
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師永勝1992 2021-03-10 11:13 IP:上海
包括供應商篩選、評估、技術評分、供應商kpi設置,盡職調查等信息   [更多]
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yemf0125 2021-03-09 11:11 IP:廣州
求購美沙拉秦緩釋片質量標準JX20150155一份,美沙拉秦顆粒質量標準YBH02242014一份。   [更多]
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jiangzheng 2021-03-06 08:34 IP:北京
標題:重金求購卡格列凈片質量標準 詳細要求: 需求名稱:卡格列凈片國內質量標準 具體要求:1.PDF版本;2國家局近4年內批準的國內質量標準 要求時間:請在2021年3月20日之前 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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