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guijiang 2023-05-25 09:16 IP:南寧
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guijiang 2024-06-20 22:31 IP:未知
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wangzewei 2020-08-09 09:53 IP:商丘
(一)產品風險分析資料;(二)產品技術要求;(三)產品檢驗報告;(四)臨床評價資料;(五)產品說明書及標簽樣稿;(六)與產品研制、生產有關的質量管理體系文件;(七)證明產品安全、有效所需的其他資料。   [更多]
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小小清風少俠 2022-02-21 22:14 IP:南昌
一、注冊資料:1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、產品風險分析資料 6、產品檢驗報告樣 7、產品技術要求 8、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 9、符合性聲明二、技術開發資料及設備驗證資料。生產設備及檢驗設備,生產工藝規程,原材料、成品、半成品檢驗規程。材料齊全可加價。   [更多]
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sdrenrui 2019-11-17 20:39 IP:臨沂
急需液體敷料一類醫療器械備案全套申請資料及生產備案資料 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明   [更多]
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小螞蚱的春天 2022-08-11 10:33 IP:滁州
求購二類醫療器械口腔矯治器申報資料模板完整版新舊注冊資料均可   [更多]
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本唯笑一笑 2023-06-08 18:22 IP:南京
最好是已經申請成功的產品;申請產品不豁免臨床;按照整理文獻的路徑,不是同類產品的臨床試驗數據路徑。搜集文獻最好2篇以上的。產品是有源產品,不要無源的。灸療儀或半導體激光治療儀或類似產品。頁數不少于10頁(文獻內容除外)   [更多]
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李先生揚子江 2020-11-19 09:14 IP:上海
目前本公司有達肝素鈉、那屈肝素鈣原料,為拓寬銷售渠道,現尋找有能力的三方業務對于原料藥出口注冊提供外包服務,銷售分成方式,希望有資質的單位與我聯系   [更多]
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小小清風少俠 2020-11-19 10:19 IP:南昌
綜述資料、研究資料、生產制造信息、產品技術要求、風險分析報告、臨床評價資料、說明書和最小標簽等有的直接留言。   [更多]
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guijiang 2023-03-14 10:50 IP:南寧
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