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guijiang 2023-05-25 09:16 IP:南寧
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皮大大163 2023-05-29 21:58 IP:蘇州
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peng1979 2023-03-05 11:52 IP:南寧
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guijiang 2024-07-11 14:30 IP:南寧
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guijiang 2024-07-12 23:26 IP:桂林
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zhoujianjun 2021-09-03 17:12 IP:常州
資料包括:1.產品風險分析報告   2.產品技術要求 3.產品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產品說明書及標簽樣稿與產品研制、6.生產有關的質量管理體系文件 7.生產制造信息 8.符合性聲明 9.注冊檢報告 10.滅菌驗證方案和報告   [更多]
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皮大大163 2023-03-16 19:03 IP:蘇州
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LL080808 2023-06-19 17:26 IP:南京
項目合作-產品注冊詳細描述:標題:二類體外診斷試劑檢測試劑盒(心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白聯合檢測試劑盒(量子點熒光免疫法))全套注冊資料模板(二類醫療器械)注冊人制度下委托生產 價格預算:200-500 詳細要求: 1、要完整的申報材料。監管信息 綜述資料 非臨床資料 臨床評價資料 產品說明書和標簽樣稿 質量管理文件注冊人制度下體系文件(可以不包含營業執照,公司名稱業可以刪除) 2、方法學可以不同 3、如果沒有相同項目,業可以接受6840IVD-Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 要求時間:請在2023年06月21日之前   [更多]
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啦啦啦阿祖看 2020-08-29 11:40 IP:龍巖
急需液體敷料一類醫療器械備案全套申請資料 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 生產制造信息 符合性聲明   [更多]
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luof13145202377x 2023-02-14 17:27 IP:肇慶
資料全套,不能有圖片以及PPT圖稿或者蓋公章類   [更多]
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