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與藥共舞 2021-08-06 08:47 IP：合肥
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1、近5年內的申報資料，已經成功取得注冊的2、2類液體無菌敷料，如果是液體創口貼優先選用3、需要綜述資料、研究資料、生產制造信息、臨床評價、產品風險分析、產品技術要求、說明書等模板   [更多]
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luof13145202377x 2023-02-18 15:36 IP：肇慶
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要求注冊資料wrod文檔+質量體系審核上傳資料   [更多]
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yaozh_13331580554 04-03 08:38 IP：長春
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1適用范圍為急慢性咽喉炎，扁桃體炎的輔助治療2格式按照國家局新發布的格式要求。3注冊資料撰寫，資料匯編；4技術要求；5工藝要點。   [更多]
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chengjun123 2023-03-01 16:05 IP：貴陽
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求購一份二類醫療器械——重組膠原蛋白敷料的注冊資料和生產技術資料。包含：1、全套注冊申報資料。200元2、全套生產技術資料：包括工藝文件、質量文件、生產記錄、檢測報告等。300元   [更多]
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bjy2022 2022-09-11 11:19 IP：福州
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監管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產品說明書和標簽樣稿質量管理體系文件價格可談   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:14 IP：石家莊
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一、注冊資料：1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、臨床評價資料 6、產品風險分析資料 7、產品技術要求 8、產品檢驗報告樣 9、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-19 11:15 IP：石家莊
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一、注冊資料：1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、臨床評價資料 6、產品風險分析資料 7、產品技術要求 8、產品檢驗報告樣 9、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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15918836691ph394 2020-10-23 16:38 IP：未知
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一種透明質酸凝膠型的敷料，用于淺表皮膚修復，主要針對痤瘡、面部皮炎、激素依賴性皮炎、嬰幼兒濕疹等皮膚問題的輔助治療。 具體要求： 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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wq18782903385 2020-11-17 13:22 IP：成都
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產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明   [更多]
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lhr376 2023-03-23 16:39 IP：珠海
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監管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產品說明書和標簽樣稿質量管理文件   [更多]
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