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labdxl 2022-02-08 13:25 IP：濟南
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1.產品風險分析報告 2.產品技術要求 3.產品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產品說明書及標簽樣稿 6.與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 7.生產制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明                   [更多]
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hsgaoping 2019-08-04 16:10 IP：廊坊
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急需體外試劑類2類器械產品注冊資料模板（陰道給藥器內裝體外試劑凝膠）   [更多]
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chaoyun2016 2021-01-26 14:44 IP：南陽
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1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產和檢測設備清單 11、產品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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lxw1987 2023-10-09 14:30 IP：德陽
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左旋多巴可為任何劑型，但原料藥的制備方法只能為酶法或發酵法（酶法、發酵法各一份）。   [更多]
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18771920101ph369 2021-12-13 23:41 IP：未知
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根據產品寫一套備案資料，用于網備。   [更多]
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luming507 2023-02-23 17:53 IP：長沙
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請教 化學藥品注冊現場核查及GMP符合性檢查匯報PPT   [更多]
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SKY777 2021-01-18 17:09 IP：深圳
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需要WORL格式的： 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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guijiang 2021-01-21 11:25 IP：貴港
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產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明   [更多]
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cd3390 2020-06-01 18:53 IP：成都
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成分或者是微酸性電解水/氧化還原電位水 要求主要成分是次氯酸的 一類器械液體敷料備案資料包括產品與生產整個環節。 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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anderon1979 2020-06-04 08:37 IP：揭陽
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需要液體敷料一類醫療器械備案全套申請資料及生產備案資料 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明   [更多]
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