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guijiang 2021-01-23 12:16 IP:貴港
二類醫(yī)療器械注冊(cè)要求 3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評(píng)價(jià)資料 8.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 9.產(chǎn)品技術(shù)要求 10.產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告 11.說明書和標(biāo)簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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guijiang 2021-01-23 16:06 IP:貴港
II類醫(yī)療器械殼聚糖凝膠和卡波姆凝膠(用于婦科方面) 全套申報(bào)資料   [更多]
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exilesea 2021-01-19 16:06 IP:北京
需要完善詳細(xì)新的上市后藥物警戒、不良反應(yīng)管理的體系文件。包括質(zhì)量手冊(cè),文件清單,文件sop模板 質(zhì)量夠好可追加獎(jiǎng)勵(lì)   [更多]
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googlea 2021-01-06 17:07 IP:北京
具體要求:按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范(草案)》要求,中標(biāo)文件就可以 http://www.dl-beihai.com/qitayanfa/16967.html?status=1#tasklist   [更多]
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271795251wuhuan 2020-12-28 16:05 IP:貴陽
具體要求:按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范(草案)》要求   [更多]
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liuwenyue 2020-12-08 11:42 IP:成都
資料包括:安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告,產(chǎn)品技術(shù)要求,臨床評(píng)價(jià)資料,生產(chǎn)制造信息,符合性聲明   [更多]
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yifanguoji 2020-10-23 09:59 IP:北京
標(biāo)題:強(qiáng)力枇杷露(無糖型)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 詳細(xì)要求:標(biāo)準(zhǔn)號(hào):WS3-B-0442-90-4 需求名稱:強(qiáng)力枇杷露(無糖型)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 具體要求:清晰標(biāo)準(zhǔn)掃描件 要求時(shí)間:請(qǐng)?jiān)?020年12月之前 交稿方式:直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了,我會(huì)每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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maliming 2020-11-15 11:24 IP:德州
一類醫(yī)療器械液體敷料的備案資料   [更多]
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yjunweiqq 2020-09-22 15:58 IP:貴陽
求購制藥企業(yè)用藥物警戒體系全套文件 詳細(xì)要求: 需求名稱:藥物警戒體系全套文件。 具體要求:按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范(草案)》要求。 要求時(shí)間:請(qǐng)?jiān)?0年10月10日之前。 交稿方式:直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了,我會(huì)每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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yangjian790124 2020-08-24 17:46 IP:合肥
一類器械液體敷料備案資料包括產(chǎn)品與生產(chǎn)整個(gè)環(huán)節(jié)。 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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